Solución para la gestión de pacientes bajo el Tratamiento Anticoagulante Oral (TAO) que asegura una calidad asistencial mejor, tanto para los pacientes como para los facultativos y unidades de enfermería involucradas en la gestión del control del TAO.

Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una de las multinacionales líder en el sector de la salud, concretamente en las áreas farmacéutica y diagnóstica. Con unos 70.000 empleados en 150 países y un gran programa de I + D, Roche es uno de los proveedores mundiales más importantes de productos para el diagnóstico, el mayor fabricante de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, así como una compañía puntera en virología. En el año 2005, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 27.300 millones de francos, y las de la División Diagnostics, a 8.200 millones.

En España, Roche cuenta con cerca de 1.600 empleados, con una facturación total que alcanza los 838 millones de €.

• Roche Farma participa activamente en el desarrollo y la producción de nuevos fármacos que están contribuyendo significativamente a importantísimos avances terapéuticos y tratamientos eficaces de enfermedades antes incurables. La planta de producción de Leganés en Madrid, probablemente una de las más modernas y punteras de Europa, fabrica y exporta productos farmacéuticos a más de 40 países de todo el mundo.
• Roche Diagnostics, está ubicada en Barcelona. Centra su actividad en la creación de productos innovadores para el diagnóstico rápido y seguro de una enfermedad, así como para su control

El Desafío

Las nuevas tendencias en el diseño de soluciones informáticas para el sector sanitario han cambiado radicalmente en los últimos 4 años, siendo de vital importancia plantear soluciones abiertas, flexibles a cambios, centralizadas, accesibles y fácilmente integrables con otros sistemas. Cada vez los sistemas de información han adquirido un peso mayor a la hora de que un área sanitaria se decida por uno u otro proveedor.

Ante este nuevo escenario, Roche Diagnostics decidió desarrollar una solución para la gestión de pacientes bajo el Tratamiento Anticoagulante Oral (TAO), en base a un enfoque completamente nuevo e innovador para este sector.

El tratamiento anticoagulante oral (TAO) está indicado en la Prevención de la Enfermedad Trombo embolica, y consiste en la aplicación de Controles Analíticos (químicos) y Controles Clínicos, incluyendo: el fase inicial (confirmación de la indicción, duración y nivel terapéutico), posteriormente, ajustes de dosis; información a pacientes sobre compatibilidad de fármacos y precauciones en exodoncias o intervenciones quirúrgicas y finalmente adecuación de los tratamientos a complicaciones hemorrágicas o trombóticas.

Actualmente hay cerca de 600.000 pacientes en TAO en España, y en los próximos años, esta cifra puede incrementarse con tasas de crecimiento anuales del 20%.

Este constante incremento del número de pacientes en Tratamiento Anticoagulante Oral ha provocado:

• Una masificación de la asistencia hospitalaria:
  • Largas esperas para los pacientes.
  • Desbordamientos de los servicios de hematología.
  • Obligada disminución de la frecuencia de control.
• Dificultad de desplazamiento a las unidades de control hospitalarias:
  • Áreas de población dispersa

Para poder hacer frente a esta creciente necesidad asistencial y evitar así, la masificación de las unidades de hematología en los hospitales y la creciente dificultad de acceso al tratamiento de los pacientes, fue necesario estudiar la implementación de diferentes modelos de descentralización del control del TAO, desde la Atención Especializada hasta la Atención Primaria y la realización de auto-control en el propio domicilio de los pacientes. Era claro que una de las claves para conseguir estos objetivos sería la utilización de un sistema informático de Atención Primaria y Especializada que permitiese un control integrado sobre todos los factores y toda la información relacionado con este proceso (datos históricos de pacientes, datos de los análisis y tratamientos en relación a TAO, datos sociodemográficos, etc.). Sin embargo, en ese momento, no existía tal sistema informático.

Lograr una integración y gestión integral de los datos generados en los distintos lugares de control (Atención Especializada, Atención Primaria y Pacientes en Autocontrol) iba a ser muy difícil debido a factores como:

• El gran número de soluciones y estrategias dispares de IT de las consejerías de salud (Historia Clínica Única Digital). La forma en la que se estaba haciendo la gestión informática del TAO, presenta distintas alternativas o modelos más o menos complejos:
  • Funcionamiento aislado para cada centro de salud, basado en un PC, sin conexión a ningún otro sistema informático, más un software comercial para la gestión informática del TAO.
  • Sistemas Aislados con extensión del sistema TI de tal modo que cada centro de salud tenía una Terminal conectada al sistema informático del laboratorio de hepatología vía teléfono, Internet, intranet….,
  • Sistema informático de Atención Primaria: En este caso, el sistema informático de primaria incluía un módulo para la gestión del control TAO, conectándose cada centro vía red corporativa al servidor del sistema corporativo.
• Los laboratorios de hematología que llevaban a cabo tareas de monitorización del TAO, contaban con un sistema informático de soporte.
• La atención primaria de la mayoría de comunidades autónomas, todavía no tenían una solución informática de apoyo al control del TAO o, si la tenían, ésta no se integraba con las aplicaciones informáticas usadas en las unidades de hematología.
• Utilización de diferentes bases de datos (Oracle, SQL Server, Informix, etc.)

Con el fin de conseguir el diseño y desarrollo de una solución informática encaminada a mejorar la conexión entre el paciente final y su médico de referencia (que permitiría integrar los sistemas de atención especializada y atención primaria), Roche Diagnostica llegó a un acuerdo de colaboración con la empresa Kynetia, especializada en el desarrollo tecnológico en el área de e-business. Se encargó a Kynetia el desarrollo tecnológico integral esta plataforma (que se nombró “TAONet”) y su conexión con los diferentes soportes y canales de comunicación: móviles, ordenadores, PDAs, etc.

Así que, la aplicación encargada a Kynetia tendría que tener la flexibilidad para integrarse con cualquier aplicación informática para la gestión del TAO ya existente tanto en la atención especializada como en la primaria. Es decir, TAONet no impondría una dinámica de trabajo concreta sino que se ajustaría a los procesos y pautas de trabajo ya existentes.

Por otra parte, TAONet no sería sólo una base de datos y un conjunto de procesos que permitiesen integrar diferentes sistemas informáticos, sino, en caso que se quisiera, TAONet podría ser también usado como aplicación final para la gestión del TAO: tendría un aplicativo para la gestión del TAO configurable para los diferentes tipos de usuarios (hematólogos, médicos de atención primaria, personal de enfermería, etc.). De este modo, TAONet también podría hacer la función de software de gestión del TAO pero dejando esa decisión en manos del usuario final de la aplicación.

La Solución

Tecnología
Se decidió que para el desarrollo de TAONet la tecnología tendría que estar basado en Java (Java EE) para la lógica de negocio y XML (XML + XSLT) y HL-7 para integración. La utilización de “open standards” permitiría que TAONet residiese en múltiples configuraciones y entornos, dotando la solución con la gran flexibilidad necesaria para poder funcionar de manera óptima en tantos entornos de TI como existen en los hospitales en el país.

Además, hay que destacar la utilización de dos tecnologías que se consideraban necesarias para 1) mejorar la experiencia sujetiva de los usuarios finales y 2) aumentar la flexibilidad de la plataforma:

• Uso de AJAX - Hasta ahora las aplicaciones médicas utilizadas para la gestión de Tratamiento Anticoagulante Oral solían ser aplicaciones de escritorio en las que no existen refrescos de pantalla ni tiempos de espera. Para evitar problemas con los usuarios acostumbrados a este tipo de aplicaciones, en TAONet se ha utilizado AJAX en la pantalla de más uso intentado que el comportamiento de dichas pantalla se asemeje a una aplicación de escritorio.
• Utilización de patrones DAO - Debido a que TAONet debía ser instalada en entornos muy heterogéneos, impuestos por el departamento de sistemas del hospital / área de salud, en el diseño de TAONet se han empleado una serie de patrones de diseño que permiten adaptar TAONet a prácticamente cualquier entorno operativo. Uno de estos patrones es el DAO (Data Access Objects), que permite incluir compatibilidad con cualquier base de datos que soporte JDBC sin afectar en nada a la lógica de negocio de la aplicación, esto asegura que TAONet se adaptará a las necesidades concretas de cada instalación. Esto cada día cobra mayor importancia, porque actualmente las áreas sanitarias tienden a homogeneizar sus entornos, siendo muy complicado poder instalar una nueva aplicación si ésta no se adapta al nuevo entorno.

Prestaciones y funcionalidades
En mayo de 2005, se realizó la primera instalación de TAONet en el Hospital Virgen de los Lirios en Alcoy, Alicante e inmediatamente la aplicación entró en producción. Desde entonces la demanda para disponer de TAONet no ha hecho más que crecer en todo España, contando en mayo de 2007 con más de diez instalaciones en todo España (Sevilla, Alicante, Logroño, Calahorra, Alcoy, Soria, Úbeda, Salamanca,…) con un total de más de 80 usuarios. Las previsiones para el próximo año no hacen sino incrementar estas cifras, ya que está en proceso la implantación del servicio en Castilla La Mancha (SESCAM) y Extremadura (Servicio Extremeño de Salud).

Entre otras, la plataforma TAONet que Kynetia desarrolló para Roche ofrece las siguientes prestaciones:

• Permite integración con todos sistemas existentes en el país de Hospitales, Laboratorios y Centros de Salud
• Centraliza la información de pacientes, permitiendo tanto la descentralización del tratamiento de los mismos como distintos modos de gestión de pacientes
• Impulsa el estándar HL7 (“Health Level 7”, el protocolo desarrollado específicamente para los entornos de Sanidad pública) como canal de integración en el sector médico / farmacéutico
• Debido al uso de estándares en su diseño, puede ser instalada en virtualmente cualquier entorno operativo (hardware, sistema operativo, servidor de aplicaciones, servidor Web, servidor de base de datos)
• Incluye un servicio de localización que permite la implantación internacional de la solución
• Permite el envío de alertas por diferentes canales (fax, e-mail, SMS) e Integración con un portal de voz.

Dado que se trata de una plataforma de misión crítica (entre otras funciones gestiona la dosificación del tratamiento) y que su despliegue a nivel nacional multiplica los usuarios, se hizo necesario:

• Dotar a las zonas de implantación del soporte necesario para realizar labores de instalación, integración y puesta en marcha de la plataforma
• Dar soporte a los usuarios del sistema, desde formación a la operativa diaria
• Mantenimiento evolutivo de la plataforma de acuerdo a las necesidades de cada entorno de despliegue

Beneficios de TAONet

Además de eliminar redundancias en la entrada de datos en el sistema y de esta manera reducir tanto el tiempo de gestión como el Nº de errores producidos, TAONet asegura una calidad asistencial mejor tanto para los pacientes como para los facultativos y unidades de enfermería involucradas en la gestión del control del TAO. De este modo, se pueden destacar las siguientes ventajas:

Para Pacientes

• Disminución notable del tiempo requerido para la realización del control al posibilitarse el aumento del número de centros donde puede realizarse el control
• Disminución de esperas al acelerarse el proceso de determinación del INR y la dosificación de la medicación
• Posibilidad de un control del TAO más frecuente, garantizando un mejor seguimiento de la patología del paciente y un menor riesgo de complicaciones clínicas
• TAONet apuesta por el autocontrol de pacientes incluyendo un módulo que permite gestionar toda la información generada en el periodo de autocontrol de cada paciente.

Para Profesionales Sanitarios

• Acceso a una base de datos única que permita obtener datos de los pacientes en tiempo real y desde cualquier punto asistencial
• Facilidad de coordinación entre Atención Especializada y Primaria para el mejor seguimiento de los pacientes
• Creación de estadísticas únicas para toda las región sanitaria
• Flexibilidad de adaptación a los sistemas informáticos y dinámicas de trabajo ya existentes (TAONet se integra y no modifica los procesos existentes)

Para los Gestores de la Sanidad Pública

• Eliminación de redundancias en la entrada de datos en el sistema, con la consecuente ahorro de tiempo en la gestión de los pacientes
• Reducción de errores por el mismo motivo
• Obtención de datos para estudios médicos (I + D) y estudios sociológicos, etc.
• Modelo para seguir en el caso de la administración de otros tipos medicamentos y la gestión de pacientes afectados de otras enfermedades